一、问题的提出
当前，政府对采购医疗行业高新技术产品尚无统一标准，特别是因重大疫情或疾病暴发而紧急安排的政府采购缺乏统筹考虑，没有发挥高新技术预防高发传染性疾病和遗传性疾病方面的重要作用。
例如在结核病防治方面，据统计，中国是全球22个结核病高负担国家之一，约5.5亿人感染结核杆菌，活动性肺结核约450万，每年新发结核病人约145万。结核病死亡人数为各种其他传染病和寄生虫病死亡总和的2倍，而且，近1/3结核病人为耐药病人。
西部省区的结核病疫情高于全国平均水平，占全国的36%。其中，传染性肺结核患病率比全国平均水平高24.4%，活动性肺结核患病率高达451/10万左右。流动人口增加、耐药性结核杆菌蔓延以及结核病和艾滋病双重感染是目前结核病防治过程中面临的重要挑战。结核病是艾滋病常见的机会性感染，两病并发约占艾滋病病人的80%-50%。根据研究，结核病与艾滋病双重感染的病人中估计一半病人最终发展为活动性结核病而死亡。
又如在降低人口出生缺陷方面，2006年第二次全国残疾人抽样调查数据显示，全国8,296万残疾人中，聋人占到2,780万人，占33.5%，列各类残疾之首，其中7岁以下的聋儿占80万。据专家测算，按照每个聋儿一生耗费70万社会财富来计算，仅这部分聋人将耗费社会资源就达5,600亿元。耳聋出生缺陷在众多出生缺陷中人口数量最大，切实抓好耳聋出生缺陷的预防工作，将为出生缺陷整体预防工作起到示范作用。遗传因素作为导致聋儿出生的重要原因，在所有致聋原因中占有50%以上的比例。
由上述情况看出，引入高新技术来解决民众切实需要的高发传染性和遗传性疾病已经迫在眉睫。
二、关于制定政府采购医疗行业高新技术产品标准的意义
1. 我国政府目前在结核防治方面每年要支出数亿元用于传统仪器和试剂。传统方法诊断时间长，分枝杆菌鉴定和结核耐药检测需要1个月以上的时间。确诊前病人处于盲目用药状态，耐药结核病的流行风险难以控制，政府和病人的医疗负担非常沉重。而体外诊断行业中的新兴技术－生物芯片则可以在6小时内做出准确诊断，可以准确判断结核耐药品种，可以使病人早期获得有效的针对性治疗，降低耐药结核病的流行风险，减轻政府在结核防控方面的负担。同样在乙肝的防治方面，生物芯片技术也将发挥准确高效的支撑作用。
2. 我国自主研发的针对遗传性耳聋的多位点基因芯片检测技术可用于大规模孕前筛查和新生儿筛查，能够有效降低聋儿出生率，预防药毒性耳聋发生，指导聋儿的治疗。为实现十七大报告提出的“提高出生人口素质”的战略目标做出实质性贡献。
三、具体建议
1. 有关部委在医疗行业高新技术产品采购过程中，要制定产品标准，引导企业自主创新的方向和速度。
2. 有关部委要综合利用更多的社会资源，特别是与高新技术相关的专家资源，系统地、全面地、前瞻地制定政府采购行业标准和流程，由“治疗”向“预防”前移。
3. 有关部委应尽早制定可入选企业的标准，可以将企业资质（例如：ISO9001、ISO13485质量管理体系认证）、国家级或省级创新研发基地、国家或省市认证的高新技术企业、获得科技部863、973等经费支持、获得授权专利等作为优先入选的条件。
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