2020年,一场突如其来的新冠肺炎疫情,极大提升了全社会的健康意识。9月初,在各地纷纷迎来开学季之际,厦门市卫健委发布《厦门市国产2价HPV疫苗接种实施方案的通知》,决定在2020 —2022年期间为厦门市适龄在校女生提供国产2价HPV疫苗并实施自愿免费接种,方案的推出,也使得厦门成为国内首个提供在校女生免费接种国产HPV疫苗服务的城市,消息一经公布便迅速引发各界广泛关注。截至2022年5月底,全市适龄女性已接种6.35万多剂次,投入财政资金2300多万元。而这背后,离不开民进厦门市委会提案工作的精准助力。
2018年,市委会深入各区疾控中心和社区卫生服务中心了解HPV疫苗接种情况。根据调研,2017年8月、2018年3月进口2价和4价宫颈疫苗陆续登鹭,2价疫苗适用于9岁~25岁女性,4价疫苗适用20岁~45岁女性,两种疫苗都可以覆盖16型和18型HPV病毒,但在很多接种门诊中,都存在4价疫苗接种火爆,2价疫苗相对遇冷的情况,而青少年作为2价疫苗接种的重点人群,预约人数更是廖廖无几。这一现象引起了民进厦门市委会科技和金融委员会副主任、市食品药品质量检验研究院主任技师黄建炜的关注。
“一方面,公众尤其是家长对青少年预防宫颈癌的认识不足,重视度不够;另一方面,宫颈癌疫苗价格高的因素也制约了全市大范围的接种,且一针难求。”黄建炜分析了个中原因,“2价疫苗对国内人群的感染预防率达84.5%,高于全球平均值,但由于进口HPV疫苗在国内上市时间短、累计批签发数量有限,短期内难以满足市场需求,‘一针难求’‘无钱可种’已成为实施疫苗群体预防的最主要难题”。
针对HPV疫苗群体预防现实难题,市委会在企业走访调研中发现,厦门本地企业研发的2价HPV疫苗,临床试验数据显示安全性良好、免疫效应与进口疫苗效果相当,并已在2017年11月完成三期临床申报上市,是首支申报上市的国产HPV疫苗。一旦批准上市,我国将成为继美、英之后第三个具备HPV疫苗自主产权和供应能力的国家。这一“发现”让市委会常委、厦门海关技术中心研究员董清木找到了提案的切入点,“厦门2价HPV疫苗市场定价仅为进口疫苗的50%,无论是出于促进厦门市生物医药千亿产业链进一步发展壮大的考量,还是为了实现厦门市女性宫颈癌综合防控目标,厦门在全国率先推行国产HPV疫苗惠民工程都有更多的底气”。
为此,2019年初厦门市两会期间,市委会正式提交了《关于率先实施宫颈癌疫苗惠民工程的建议》,提案结合厦门自行研发的2价HPV疫苗临床试验数据、未来上市后的价格比较优势,前瞻性提出了以国产2价HPV疫苗上市为契机,制定疫苗接种计划与措施,建议从2020年秋季入学开始,率先以9岁~14岁适龄在校女生为重点目标群体实施HPV疫苗接种。考虑到女性青春期特点和接种的可操作性,提案通过接种投入估算,特别建议对符合接种条件的初中一年级女生(13周岁至14周岁半)进行全面自愿免费接种,费用由财政全额支付。
提案提出后即得到各承办单位的积极回应。厦门市卫健委在提案回复中表示,一旦厦门2价宫颈癌疫苗上市,将积极推动其作为二类疫苗自愿接种,并由医保个人账户报销。待Ⅳ期临床试验完成后,根据疫苗安全性、有效性评估结果适时统筹推进开展大规模集中接种。市财政局也明确表示,在相关疫苗接种方案成熟的基础上评估研究确定疫苗种类及接种范围,并将此纳入基本公共卫生服务的范围,涉及的经费问题,将结合现行基本公共卫生经费安排使用情况予以保障。
2019年12月底,国产首支具有自主创新研发专利的厦门2价HPV疫苗成功上市。面对新冠肺炎疫情的迅速蔓延,全社会健康意识显著提升,各级政府进一步拓展基本公共卫生服务项目和范围。与此同时,各类疫苗研发生产备受关注,2020年4月,首批国产HPV疫苗即获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明,Ⅳ期临床试验随之加快推进。为实现女性子宫颈癌综合防控目标,并逐步推动HPV疫苗纳入国家计划免疫,在市委会的持续跟踪关注下,厦门市卫健委通过对疫苗安全性和有效性的全面评估,最终采纳了提案主要建议,在厦门市妇联、市妇儿工委办、市教育局等承办单位的通力协作下,率先推出了惠及本市数万家庭的惠民工程。按实施方案,自国产2价HPV疫苗进入省级非免疫规划疫苗采购目录当年启动,即2020年开始实施,为期三年,可免费接种对象是学籍在厦门市的13周岁至14周岁半女生,项目实施期间,免费接种对象接种费用(含疫苗购买费用和接种服务费用等)全部由市区政府财政承担,个人无需再支付。
预计到2025年,全市15岁之前适龄在校女生宫颈癌疫苗接种覆盖率将达到90%以上。“实施方案与提案建议内容完全吻合,相信免费接种工作将推动厦门‘两癌’预防工作迈上新台阶,并在全国起到示范作用。”黄建炜说,“青少年是接种疫苗的重点人群,多地推行后,也将为今后作为一类疫苗纳入计划免疫项目积累基础数据和技术依据”。
2021年4月,《国家卫生健康委发布关于贯彻2021—2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》发布,明确提出要“普及妇女‘两癌’防控知识,鼓励有条件地区逐步开展适龄女孩HPV疫苗免费接种”。全国有更多城市相继启动HPV疫苗免费或补贴接种计划,不断提高HPV疫苗接种率。
市委会主委吴丽冰表示,回望这个提案从提出到建议变成现实的历程,虽然经历了一年多的时间,但是提案增强了全社会对宫颈癌疫苗接种的关注和重视。厦门能在国家和省相关政策出台前,率先实施疫苗惠民工程,体现了中共市委市政府在促进妇女健康发展的决心和魄力,值得点赞。
(2024年10期)