“戴代表，你说你做了这么多工作，但我从来没看到过。”3个月前，在快乐老人报社举办的一场读者座谈会上，一位老人举起一张密密麻麻的药品说明书，向全国人大代表戴茵发问。这句话像针一样扎进戴茵心里，也让她更加坚定，要在今年的全国两会上第4次提交相关建议，加快推动药品说明书适老化改革。连续4年来，从一位老人的呼声，到国家药监局发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案，再到1765种药品列入改革名单，戴茵见证了一场关乎全国老年用药群体的“小切口”改革。“但这还不是终点。”她说。

全国人大代表戴茵在两会现场。

　　一份有心的感谢

　　时间回到2023年2月。

　　其时，快乐老人报读者王金玉向记者反映，药品说明书字号太小，老年人根本看不清。这一呼声引起了戴茵代表的关注，随即展开调研。当年的全国两会上，她首次提交了关于药品说明书适老化改造的建议。

　　由于现行《药品说明书和标签管理规定》的规制，戴茵代表的相关建议当时并不被看好。甚至有人泼冷水，说这是“不可能改变的事”。但戴茵没想到的是，远在千里之外，一位素不相识的老人正在默默关注着她。

　　全国人大代表罗天的母亲周女士，偶然间在手机上刷到了戴茵代表建议进行药品说明书适老化改革的消息。这位70多岁的退休教师深有感触——她自己每次看药品说明书，都得费好大劲。她当即给女儿打电话：“如果见到戴代表，一定要代我谢谢她。”

　　巧合的是，2023年全国两会期间，湖南代表团和广西代表团恰好同住一家酒店。罗天代表在一次等电梯时认出了戴茵，向她转达了母亲的谢意。戴茵得知后十分感动，她坚信有更多的老人期待着适老版药品说明书面世。

　　2023年全国两会后，戴茵代表的这一建议得到了最高检公益诉讼的大力支持；同年9月正式实施的《中华人民共和国无障碍环境建设法》，从制度层面为破解这一难题打通了路径；随后，国家药监局发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案。但戴茵代表的脚步并未就此停歇。2024年、2025年的全国两会，她分别提交了关于建立全国电子药品说明书（适老化及无障碍化）管理系统平台的建议和关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议。

　　2025年9月，周女士惊喜地发现自己购买的药品中，终于有说明书的字号变大了，读起来轻松了许多。她再次叮嘱女儿罗天代表：“如果再见到戴代表，告诉她字确实变大了，谢谢她为老年人鼓与呼。”

　　一次“扎心”的走访

　　然而，戴茵代表的心里始终像压着一块石头。药品说明书适老化改革试点的效果究竟如何？2025年到2026年初，她多次走访药企、药房、医院，也走进老年人家里调研。

在医院问卷调研。

　　2025年12月，戴茵代表在江右医药集团调研时了解到，作为首批参与药品说明书适老化改革试点的企业，该制药企业积极探索“纸质简化版+电子完整版”的模式。目前，该集团首批和第三批试点产品已顺利上市，第五批参与试点的11个产品正在申请备案中。该集团质量管理经理周胜介绍：“我们在药盒里放一份简化版说明书，把老年患者最关心的用法用量、注意事项等内容用大字突出显示，同时印上二维码，扫码可获取完整电子版，支持缩放和语音朗读。”周胜坦言，从市场反馈看，老年患者的反应是积极的，可问题是，目前全国试点药品仅1765种，而市场上流通的药品超过4万种，占比极低。

在药店、药企调研。

　　今年2月24日（农历正月初八），戴茵代表来到湖南长沙76岁的刘曼丽家里。让戴茵备感“扎心”的是，刘曼丽拿出最近买的六七种药，竟没有一份说明书是大字版。刘曼丽告诉她，自己视力不算差，也得戴眼镜才能认清密密麻麻的小字，但有时候用放大镜都看不清楚。有一种药，她买回来很久，却因为看不清用法用量，一直没敢吃。“我们老年人的要求不高，说明书把药品名称、用法、副作用写清楚就行，那些分子式，写了我们也看不懂。”刘曼丽说。戴茵代表拿起她说到的那盒药，发现说明书内容的修订日期为“2024年12月27日”，她叹了口气说：“这个时候药厂修订了说明书内容，怎么就做不到说明书升级换代呢？”

在居民家调研走访。

　　一次“下决心”的建议

　　问题出在哪里？戴茵在调研中发现多重堵点。

　　首先是政策约束力不足。现行试点主要依靠企业自愿参与，缺乏强制性要求。对药企而言，改造说明书意味着调整包装设计、增加纸张用量，在缺乏明确标准和强制约束的情况下，多数企业持观望态度。

　　其次是配套措施不完善。改革试点要求提供简化版纸质说明书的同时提供电子版，但国家层面尚未建立统一的电子药品说明书查询平台，部分试点省份虽有省级平台，但非试点省份的药企若启动改革需自建系统，导致重复建设、数据割裂。

　　江右医药集团质量管理经理周胜对此深有感触。“我们期待有更明确、统一的标准，比如为用法用量、禁忌等核心信息设定最低字号要求。同时建立绿色通道，对仅涉及格式变更的申请高效审批，降低企业观望成本。”

　　还有一个深层次原因则是，现行《药品说明书和标签管理规定》是2006年出台的，为了满足合规要求，20多项内容要挤进一张纸，制药企业只能把字越印越小。如果要全面推广适老版药品说明书，必须先修改这一“老规定”。

参加快乐老人报读者座谈会。

　　戴茵代表告诉记者，今年的全国两会，她提交了《关于加快推进药品说明书适老化改造切实保障老年人用药安全的建议》，从四个方面提出解决方案。一是建议尽快启动对《药品说明书和标签管理规定》的全面修订，明确要求所有上市药品说明书必须提供适老化版本，字号不小于四号，关键信息突出显示。二是建议建立由国家药监局牵头建设国家级药品说明书查询平台，向公众免费提供扫码查询服务，彻底终结企业重复建设、数据割裂的局面。三是政策层面要鼓励药企对说明书进行智能化升级，推动电子说明书集纳文字放大、语音朗读、用药问答等功能，让老年人不仅“看得清”，更能“看得懂”。四是建议加强检察公益诉讼力量，对于与《无障碍环境建设法》相悖、阻碍药品说明书适老化改革进程的条条框框，要通过检察建议、行政公益诉讼等方式督促清理或修订。

　　“这一次我下了很大决心推动药品说明适老化改革从试点走向强制标配，我希望所有老人都能尽快拿到大字版的说明书，而不是像今天这样，还要靠碰运气。”戴茵代表说。记者武维利