“国家药监局数据显示，2024年国内创新药临床试验申请批准量达2818件，上市批准品种48个，均创历史新高。但在创新活力迸发的背后，研发工艺、临床试验数据等核心技术的保密风险，正成为制约产业高质量发展的突出瓶颈。”全国政协委员、民进中央委员、清华大学生命科学学院教授罗永章在接受记者采访时表示，创新药研发是全球科技竞争的前沿阵地，核心技术秘密就是企业的生命线，更是医药科技强国的根基，须进一步筑牢创新药研发核心技术防线。

　　“创新药企的核心竞争力高度依赖于未公开的分子结构、生产工艺、制剂技术等技术秘密。”罗永章调研发现，尽管国家药监局已确立商业秘密保护原则，但申报实践中“必要披露”的界定模糊，过度披露可能导致企业巨资投入的竞争优势瞬间丧失，不仅挫伤创新动力，更可能促使颠覆性创新项目转向披露规则更清晰的国家上市，危及产业长远发展与国家战略安全。上海知识产权法院2025年审理的一起案件也印证了这一点：前员工泄露心脏瓣膜核心技术资料，帮助新公司获得不正当竞争优势，最终被判赔偿60万元，凸显了技术秘密保护的迫切性。

　　筑牢核心技术防线，需法治化、精细化的制度设计。罗永章提出三大关键建议，为医药创新保驾护航。建立敏感信息事前沟通机制，在新药临床试验申请、上市申请等环节增设专项会议，双方签署保密协议，允许企业提交保密披露方案，明确披露深度与形式，赋予企业核心技术细节合理保留权，平衡创新保护与监管义务。设立技术秘密披露复议委员会，组建技术、法律、行业专家团队，对“必要披露”争议快速裁决，配套权益救济机制，为企业正当权益提供保障。构建“白名单”保密治理体系，明确纳入标准与简化披露程序，强化针对性惩戒措施、细化惩戒标准，进一步提升法律震慑力，为医学创新核心技术筑牢保密屏障。

　　“唯有通过事前沟通、事中救济、事后严惩的全链条保护，才能让企业敢于投入、安心创新，激发资本市场信心。”罗永章表示，医药科技强国建设更需筑牢安全屏障，这不仅能巩固我国在全球医药创新格局中的核心竞争力，更能推动形成更高水平开放、更高层次互信的全球医药创新生态，为科技强国建设注入持久动力。